Gənələrin yaydığı xəstəliklər insan sağlamlığı üçün ciddi təhlükə yaradır. Amma, bəlkə də insanlıq bu təhlükəyə qarşı yeni bir silah əldə etmək üzrədir. Lyme xəstəliyinə qarşı hazırlanmış peyvəndin klinik sınaqlarda müsbət nəticələr göstərməsi ümid vericidir.
Pfizer və Valneva şirkətləri birgə inkişaf etdirdikləri PF-07307405 kod adlı Lyme peyvəndinin son mərhələ klinik sınaq nəticələrini açıqladılar. Peyvəndin Lyme infeksiyasını önləməkdə 70%-dən çox effektiv olduğu bildirildi, lakin statistik məlumatlar gözlənilən qədər güclü deyildi. Buna baxmayaraq, şirkətlər peyvəndin FDA tərəfindən təsdiqlənməsi üçün müraciət etməyi planlaşdırırlar.
Lyme Xəstəliyinə Qarşı Yeni Güclü Silah
NYU Langone-dən infeksion xəstəliklər mütəxəssisi Martin Backer, "Bu nəticələr ümidvericidir," - deyə Gizmodo-ya açıqlama verib. "Regulyatorların ehtiyacı olan detallara malik olmadan, yaxşı təhlükəsizlik və dözümlülük profilinə malik >70% effektivlik FDA təsdiqi və lisenziyası üçün yaxşı bir qoruma dərəcəsidir."
"Peyvənd Lyme xəstəliyinin təsdiqlənmiş hallarını azaltmaqda >70% səmərəliliyə malikdir və bu, FDA təsdiqi üçün yetərli ola bilər," - Martin Backer.
PF-07307405-in Fərqli İşləmə Mexanizmi
PF-07307405, əsasən Lyme xəstəliyinin səbəbkarı olan Borrelia burgdorferi bakteriyasının infeksiyalarını qarşısını almaq üçün hazırlanmışdır. Peyvənd, B. burgdorferi bakteriyasında tapılan xarici səth proteini A (OspA) tanımaq və ona qarşı antikorlar istehsal etmək üçün bədəni öyrədir.
Gənə, peyvənd olunmuş şəxsdən qan sorarkən, bu anti-OspA antikorları da gənənin orqanizminə daxil olur. Gənənin bağırsağında bakteriyalarla birləşərək onların yayılmasını əngəlləyir, beləliklə infeksiyanın qarşısı alınır.
VALOR Sınağında İlk Könüllülər
VALOR (Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists) mərhələ III sınağında, ABŞ, Kanada və Avropada Lyme riskinə yüksək maruz qalan təxminən 10,000 insan təsadüfi olaraq PF-07307405 və ya plasebo qəbul etdi. Onlar ilk il ərzində üç və bir il sonra dördüncü doza olmaqla, ümumilikdə dörd doza qəbul etdilər.
İştirakçılar Lyme xəstəliyinin zirvə dövrləri boyunca (ABŞ-da aprel-oktyabr ayları) izlənildi, bəziləri isə üçüncü mövsüm üçün də izlənildi. İkinci mövsümün sonunda Pfizer və Valneva, PF-07307405-in Lyme hallarını önləməkdə plasebo ilə müqayisədə təxminən 73% effektiv olduğunu bildirdilər.
Nəticə: Lyme xəstəliyinə qarşı inkişaf etdirilən bu peyvənd, insanları bu təhlükəli xəstəlikdən qorumaq üçün yeni ümidlər vəd edir.